Carrión Mero, Paúl CésarCastro Aguilar, María Fernanda2025-11-132025-11-132025-11-13UPSE-MGR-2025-0017https://repositorio.upse.edu.ec/handle/46000/15507El sector farmacéutico en Ecuador está experimentando un desarrollo significativo, destacando por su aporte al bienestar de la salud, la generación de empleo y su impacto en el Producto Interno Bruto (PIB) del país. También, se han identificado problemas de Calidad, Salud, Seguridad y Medio Ambiente, en las operaciones de la industria, que requieren una evaluación para mejorar la toma de decisiones. El objetivo de este estudio es analizar las condiciones de la seguridad y salud en el trabajo, en una industria farmacéutica, mediante la auscultación del cumplimiento de los requisitos de la norma Organización Internacional de Normalización (ISO) 45001:2018, para la mitigación de los riesgos concatenados a sus operaciones. El método se basa en tres etapas: i) Análisis de situación operacional y logística de una industria farmacéutica, con énfasis en la salud y seguridad de los trabajadores, ii) Grupo focal de la situación del sector farmacéutico, combinando el método de factores Políticos, Económicos, Sociales, Tecnológicos, Ecológicos y Legales (PESTEL) y el análisis de Fortalezas, Oportunidades, Debilidades y Amenazas (FODA), para el diagnóstico de la situación actual y, iii) Propuesta de estrategias para establecer condiciones de seguridad y salud en el trabajo. La industria farmacéutica analizada ocupa un área de 38,000 m2 y se dedica a la manufactura de medicamentos relacionados al cuidado de la salud humana. Está certificada en el cumplimiento de las normas Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), así como la certificación ISO 9001:2015. Sin embargo, no dispone de certificación ISO 45001, y al contar con aproximadamente 428 colaboradores, que desempeñan sus actividades utilizando maquinarias, manipulando desechos y reactivos químicos, expuestos a material particulado, está propensa a tener incidentes y accidentes laborales. El análisis indica la urgente necesidad de implementar un plan logístico y operativo para prevenir riesgos laborales y de salud, a la vez que aborda cuestiones ambientales que contribuyan a la sostenibilidad mediante la propuesta de estrategias.spaopenAccessAttribution-NonCommercial-NoDerivs 3.0 United Stateshttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/3.0/us/NORMA ISO 45001:2018SECTOR FARMACÉUTICOHIGIENEACCIDENTES Y RIESGOS LABORALESmasterThesis