Periodic safety reports in veterinary pharmacovigilance
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Universidad Estatal Península de Santa Elena
Abstract
Description
The Periodic Safety Update Reports are documents of post authorization monitoring that must be submitted by the Marketing Authorisation Holder to the National Competent Authority, in a specific temporality, to report adverse reactions. Its preparation must have the information regarding amount of selling product and target species.
Los Informes Periódicos de Seguridad son documentos de seguimiento post autorización que deben ser remitidos por parte del Titular de un producto farmacéutico veterinario a la Autoridad Nacional Competente, en una temporalidad determinada, para informar reacciones adversas. Para su elaboración se debe disponer de la información respecto a cantidad de producto vendido y especies de destino.
Los Informes Periódicos de Seguridad son documentos de seguimiento post autorización que deben ser remitidos por parte del Titular de un producto farmacéutico veterinario a la Autoridad Nacional Competente, en una temporalidad determinada, para informar reacciones adversas. Para su elaboración se debe disponer de la información respecto a cantidad de producto vendido y especies de destino.