Informes periódicos de seguridad en farmacovigilancia veterinaria.
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La Libertad: Universidad Estatal Península de Santa Elena, 2016.
Abstract
Los Informes Periódicos de Seguridad son documentos de seguimiento post autorización que deben ser remitidos por parte del Titular de un producto farmacéutico veterinario a la Autoridad Nacional Competente, en una temporalidad determinada, para informar reacciones adversas. Para su elaboración se debe disponer de la información respecto a cantidad de producto vendido y especies de destino.